Immunotoxicology测试

即使是具有独立于免疫系统的作用机制的治疗方法也可能对免疫功能产生脱靶效应. 像这样, 在12bet官方网站开发过程中,确定免疫系统的潜在调节和降低风险的化合物是至关重要的.

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评估先进疗法的非预期免疫调节作用, 大分子和小分子

细胞因子释放测定可在多种格式

12bet官方网站与您一起使用证据权重方法来确定适合您项目的免疫毒理学测试的类型和程度.

测试项目用例

小分子

包括: 受体受体激动剂, 酶抑制剂, 蛋白酶体抑制剂, 细胞凋亡途径, 热休克蛋白抑制剂

12bet官方网站通过以下方式支持您的项目:

  • 细胞因子的生产
  • immunophenotyping
  • 免疫反应的全局改变

大分子

包括: 疫苗,酶替代疗法,12bet官方网站/抗体结合物,血液成分

12bet官方网站通过以下方式支持您的项目:

  • 禁毒的抗体
  • 细胞因子释放试验
  • 细胞因子的生产
  • immunophenotyping
  • 受体的入住率

先进的治疗方法

包括: 干细胞疗法, 脂质纳米粒子, AAV-based疗法, 秘诀在于其细胞代谢疗法, 再生疗法

12bet官方网站通过以下方式支持您的项目:

  • 采用证据权重法进行评价
  • 基于细胞的测试品表征
  • 细胞因子的生产
  • immunophenotyping

监管 

12bet官方网站合作,意味着与在所有类别12bet官方网站的免疫毒理学研究方面具有丰富经验的合作伙伴合作. 12bet官方网站利用这些经验为您的程序设计正确的检测集,并可以根据您的化合物的具体情况以非GLP或完全GLP格式运行检测.

细胞为基础的测试品的表征是获得监管机构批准的新细胞治疗实体的关键. 在这个快速发展的治疗领域, 表征通常需要比目前的高级治疗指南所指示的更彻底. Labcorp12bet官方网站开发1&我有丰富的经验来描述基于细胞的治疗方法,以确保满足监管需求, 包括运用强度原则, 纯度, 浓度, 身份, 以及对基于细胞的测试品的稳定性.

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