组织交叉反应性

组织交叉反应性(TCR&A

• 12bet官方网站为什么要进行组织交叉反应性(TCR)研究?

  预计大多数生物治疗12bet官方网站的印第安纳州/CTA申请, 进行TCR研究以初步确定脱靶结合, 还能找到以前未知的靶向结合位点.  这样的研究可以用来指示潜在的器官毒性 在活的有机体内 也可以比较人类和动物组织的染色模式, 为选择用于生成其他临床前安全性数据的动物毒性模型提供额外的理由.

• 实验室中谁执行这些TCR评估?

  TCR研究是在英国哈罗盖特和亨廷顿的实验室进行的.  这两个站点都属于英国GLP合规监控计划, 由英国GLP监测局(UK GLPMA)运营，该机构是药品和保健产品监管局(MHRA)的一部分。. 

• 你有什么进行TCR研究的经验?

  自1997年以来，哈罗盖特和亨廷顿遗址一直在进行这些研究. 具有免疫组织化学(IHC)和组织学经验的专门科学家团队参与了研究的各个方面，以确保免疫组织化学染色方案得到优化，以生成和提供有意义的数据. 

• 你有什么纸巾板啊?

  用于人类TCR研究, labcorp可以按照美国FDA和EMA的要求获得所有冷冻组织.  这两个地点都获得了英国人体组织管理局(UK HTA)的许可。.  对于动物物种的TCR研究, labcorp拥有所有最常用的毒理学模型(灵长类动物)的冷冻组织, Mini-Pig, 狗, 啮齿动物). 

• 我的测试品有什么要求?

  自定义抗体标记程序(例如.g. 如果需要，可以进行生物素，FITC, Alexa488).  如果标签程序被认为不合适，也可以使用复合前程序.  12bet官方网站理解测试品的数量可能有限，而理想情况下，标签程序要求至少30毫克, 如果有必要，12bet官方网站可以减少测试品的数量. 12bet官方网站很乐意进一步讨论您TCR研究的其他测试文章要求.

• 完成TCR研究需要多长时间?

  完成TCR研究所需的时间取决于免疫组化方案的制定和优化阶段.  制定和优化合适且稳健的免疫组化方案通常在6周内完成.  TCR评估的数据/报告草案通常在成功开发和优化免疫组化染色方案后的6周内提供.

• 谁评估TCR评估的染色玻片?

  有经验的病理学家审查所有的TCR研究.  病理学家可以在研究的所有阶段讨论结果，从免疫组化染色方案的制定/优化到组织面板染色.  染色强度, 细胞的位置, tissue distribution 和 frequency of staining are routinely recorded; however, 12bet官方网站很高兴讨论纳入其他特定病理终点标准.