独特的挑战. 定制解决方案.

CMC的分析

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超过30年提供生物和小分子解决方案

GMP检测实验室位于北美和欧洲

致力于全球生物医药CMC项目管理

在整个产品生命周期中存在许多分析挑战. 通过12bet官方网站专业的化学, 制造和控制(CMC)专业知识, 12bet官方网站提供您需要的最高质量的数据来克服它们.

达到下一个开发里程碑

每一天都对实现下一个目标至关重要, 是否是CMC包支持印第安纳州, 已提交NDA/BLA或符合药品放行验收标准. 12bet官方网站不仅帮助您更有效地实现这些目标, 12bet官方网站帮助您理解短期决策对长期目标的影响.

管理产品生命周期

无论您是采用极简主义还是采用增强的设计质量(QbD)方法, 在整个生命周期中展示对产品和过程的控制是至关重要的. 12bet官方网站可以帮助您做出最佳的选择,如何管理和你花什么钱来建立和维持控制.

驾驭CMC制造的复杂性

CMC和支持它的分析包可能有数百种不同的元素,需要在全球质量体系框架内良好协调的能力和专业知识. 12bet官方网站提供最坚固的, 然而,成本有效的解决方案,以满足适当的质量和监管标准.

生物制剂

更快地达到开发里程碑并有效地管理从发现到发布后的程序需要专门的专业知识和端到端 生物解决方案.

小分子

在临床前和早期临床开发中,让12bet官方网站成为您团队的一部分可以使您受益. 在一起, 12bet官方网站可以创建量身定制的解决方案——包括API开发, 处方前工作, 配方, 监管, 分析, 技术转让和 印第安纳州/ CTA-enabling CMC包为您的所有 小分子发育. 

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