在您的临床试验过程中随时提供专业的外包支持

完整的、功能 & 混合服务模型

Fortrea通过使用三种交付模式为客户提供量身定制的临床试验解决方案, 功能服务提供商(FSP)和混合. 12bet官方网站在全球范围内提供这种灵活性,并努力成为您定制CRO服务的首选合作伙伴.

全套服务

结合多个学科,全面支持您在关键地区的发展计划. 12bet官方网站的服务集协议设计和运营规划于一体, 站点启动和患者招募, 项目和计划管理, 综合现场监测, 临床和生物识别服务, 医学写作, 以及流动医疗服务. 12bet官方网站以项目为中心的方法利用基于敏捷角色结构的动态团队资源. 这种方法允许更多的适应性与客户定制的设计试验类型.

功能服务提供商

您是否需要扩展您的临床数据团队或临床操作人员, 12bet官方网站是业内全球最大的专业CRO功能服务提供商之一. 依靠一个超过7人的团队,在60多个国家拥有5000名经验丰富的专业人员,通过外包任务帮助您推进任务——节省时间和成本,提高灵活性. 12bet官方网站提供全面的服务, 战略解决方案旨在适应客户控制和基础设施的水平. 12bet官方网站的FSP团队可以在临床手术中提供专门的服务, 临床资料管理, 生物统计学, 统计编程, 12bet官方网站警戒, 流动诊所服务, 医学写作, 在其他定制解决方案中.

混合动力

在整合FSP模式的同时,充分利用12bet官方网站以项目为中心的全方位服务模式, 在治疗相似的大型投资组合中有不同程度的差异, 提高临床开发效率,加强对赞助商的控制. 12bet官方网站能够根据您的需求定制12bet官方网站的服务,这证明了12bet官方网站为全球客户提供的灵活性.

是否需要在本地推进, 区域性或全球性试验, 依靠12bet官方网站的专家专注的医学和生物科学背景,帮助您做出可以带来更好结果的战略决策.

FSP临床数据解决方案

12bet官方网站相信利用技术造福人类. 12bet官方网站帮助您从数据采集到分析,提供更快的见解, 这样你就可以专注于改善生活的疗法.

数据管理

通过与12bet官方网站近1600名临床数据管理人员组成的临床数据解决方案团队的专家合作,推进您的计划. 12bet官方网站的终身专家知道如何推进您的数据驱动解决方案, 凭借他们平均15年的行业经验和10多年来通过Fortrea FSP平台支持赞助商的经验.

12bet官方网站的FSP数据管理团队可以将他们的见解应用于所有主要治疗领域,并在以下方面提供专业知识:

  • 电子病例报告表格(eCRF)的开发
  • 数据库的构建
  • 数据录入,查询管理,审核,编码和SAE协调
  • 及时锁定数据库并最终转移


创新的数据管理有助于确保流程中的完整性、质量和问责制. 12bet官方网站提供与系统无关的支持,并利用12bet官方网站自1997年以来在行业最佳平台上支持电子数据捕获(EDC)系统的经验.

生物统计学 & 编程

通过12bet官方网站由700多名SAS®程序员和生物统计学家组成的团队,获得对您的研究结果的适当解释,并在您的投资组合中创造效率. 平均10年的毒品, 设备或生物制剂开发专业知识, 12bet官方网站的团队知道如何提供定制, 在临床发展的各个方面提供高质量的统计服务. 信赖12bet官方网站30年的经验,12bet官方网站将推进您统一的SAS环境,并在全球基础设施上提供24/7的连续性.

12bet官方网站全面的生物识别解决方案还包括12bet官方网站的FSP统计分析和研究中心(SARC), 在您的项目中,哪些工作可以为临床试验设计提供指导, 模拟, 统计方法-以及支持您的数据安全监控委员会(DSMB).

标准

利用12bet官方网站在SAS®数据集转换和集成方面的成功经验,提高您的运营效率. 12bet官方网站的生物统计学编程团队已经为遗留研究转换了许多数据集, 安全性综合总结/有效性综合总结(ISS/ISEs)和仓储目的. 12bet官方网站已经协调了ISS和ISE级别的数据库, 以及向内部客户定义的遗留系统规范的转换. 12bet官方网站的客户还受益于定制的研究数据制表模型(SDTM)培训创建, 实施指引及顾问服务.

作为CDISC注册解决方案提供商和白金会员, 12bet官方网站在Fortrea FSP的临床数据解决方案团队知道如何生成合规的可交付成果. 自2004年以来,12bet官方网站帮助客户实施CDISC标准. 12bet官方网站的综合服务包括咨询, 数据转换和数据仓库—有或没有分析.

除了, Fortrea曾三次获得CDISC颁发的杰出表现者奖,以表彰12bet官方网站对ADaM标准的贡献.

eClinical

12bet官方网站的优势在于平台不可知性,12bet官方网站的分析能力使12bet官方网站能够应用领先的技术,从而实现:

  • 强大的设计和编程接口,包括支持团队开发和允许重用公共组件的特性
  • 提供企业级部署选项(如安全性)的IT基础设施和服务器环境, 访问控制和用户管理, 以及高性能的数据处理.


与20多家EDC供应商合作, 12bet官方网站在Fortrea的FSP团队利用12bet官方网站与Mednet (iMednet)的EDC系统知识转移协议。, 合并(eCOS), Medidata (Rave)和Oracle (InForm). 12bet官方网站与您的团队合作,与最佳的EDC供应商合作, 可以提供行业领先的技术专长, 高水平的客户支持和高性价比, 用户友好的数据收集系统.

作为临床数据技术的行业领导者, 12bet官方网站的FSP团队还战略性地集成了独立的分析工具, 比如BOXI, JReview, SAS®, Cognos和Spotfire. 使用这些工具并以这种方式呈现数据是一种艺术形式,需要完善的视觉分析原则, 理论和一群精通以下平台的编程人员:

  • Spotfire®
  • Xcellerate®
  • 端点
  • 阿云
  • SaaS解决方案

FSP临床操作

补充您的临床操作程序与经验丰富的合作伙伴在您身边. 作为临床服务提供者, 12bet官方网站在Fortrea的团队一直致力于全球, 与60多个国家的生物制药客户建立了30多年的可扩展的FSP关系. 12bet官方网站知道如何在包括临床监测在内的许多功能上为您的资源提供重要的扩展, 药品安全, 法规和临床试验管理,所有这些都与您的文化相一致, 使命和业务目标.

12bet官方网站的服务是根据您的需求定制的——从几名专职的全职员工到数百名跨多个职能领域的全职员工. 项目由你管理, 受雇于福特里亚, 12bet官方网站为您提供以下工作职能所需的专业人员:

  • 临床研究助理
  • 项目经理
  • 项目领导人
  • 数据管理员
  • 数据协调员和程序员
  • 医学作家
  • 监管人员
  • 生物统计学
  • 临床试验先导(ctl)
  • 临床试验经理(CTMs)


12bet官方网站的资源菜单供你使用, 您可以快速增加或减少员工数量,而无需关注招聘和留住员工,并优化成本分配. 12bet官方网站不断投资以吸引和留住合适的人才, 与能够融入您的团队并提供无缝业务连续性的人一起工作.

12bet官方网站的团队是来给你们的团队带来信心的. 从一致地交付灵活的资源和功能服务开始, 12bet官方网站相信不仅仅是合作伙伴. 事实上,12bet官方网站经常培养持续10年以上的长期、富有成效的关系. 12bet官方网站的重点是您的需求为中心,12bet官方网站继续投资建设, 代表您培训和留住12bet官方网站的员工, 专注于创新, 灵活性和成本竞争力.

根据您的独特需求定制12bet官方网站的FSP交付模式.
FSP模型
你保留了全面的责任, 研究的责任和方向-包括对分配资源的直接管理和工作分配.
增强FTE:基于输入的模型
你保留了全面的责任, 研究的职责和方向, 而12bet官方网站在Fortrea的团队则负责与您联络,并直接根据您分配的资源进行工作分配.
单元可交付:基于输出的模型
12bet官方网站管理分配给您的项目的日常任务和资源. 对于将在Fortrea办公室工作或在外地工作的员工,12bet官方网站保留有关招聘和直线管理决策的责任. 指定的工作人员可以使用12bet官方网站的工具和系统,也可以使用你们的.

在每一次互动中, 12bet官方网站实施严格和可见的关键绩效指标(kpi)作为12bet官方网站质量控制指标的核心组成部分,以实现您所需要的透明度和问责制.

12bet官方网站在这里以更高的效率和灵活性管理您的临床操作和临床试验. 通过联系优秀人才, 智能工艺和深厚的技术专长, 12bet官方网站可以提供绩效评估和问责制, 这样你就可以专注于为病人开发创新疗法.

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