全球体内站点网络提供快速的研究开始和最大的灵活性

每年在全球各地点进行数千次剂量启动

有标准和非标准动物模型的经验

体内代谢概述
 

体内代谢研究对化合物的开发至关重要. 选择灵活的新陈代谢研究和服务, 从化合物文库的高通量PK筛选到安全评估之前的确定剂量线性和递增/耐受性 印第安纳州/ CTA申请

12bet官方网站还提供配方桥接研究, 具有生物等效性和生物类似药的经验, 以及放射性标签的分发, 排泄和代谢物鉴定. 

除了提供一套完整的体内代谢研究,需要回答监管问题, 12bet官方网站提供监管咨询或撰写监管文件方面的协助.

许多赞助商也与12bet官方网站密切合作,以获得关于选择哪些调查研究或哪些研究最能针对其化合物的机制见解的建议. 


空间

体内代谢能力

  • 快PK

    Go from dose to PK data in as little as 5 days or less; rapidly screen large numbers of compounds in the early stages of drug discovery to make faster decisions.

  • PK和PK/PD

    高通量筛选, 配方筛选, non-GLP / GLP, 剂量升级/线性, 药效学, 耐受性, 调查和更多 . . .

  • 生物等效性/生物仿制

    获得关于你的生物等效性的具体监管建议 生物仿制 工作. 12bet官方网站的专家为适当的研究设计提供见解和指导, 以及可提交的数据和报告, 完成统计数据.

  • 股票 & Client-Owned殖民地

    12bet官方网站在全球各地维持non-naïve犬和额定马力s的菌落,用于大分子和小分子的开发,以提供快速的研究开始. 除了12bet官方网站的殖民地, 客户有时会选择使用专用的客户自有菌落进行完整和外科手术(BDC), 聚氯乙烯, CSF)选项. 分子类(小分子和大分子)的跟踪使有效和可持续的动物再利用成为12bet官方网站的一部分 3 r哲学.  

  • 手术 & R&D

    内部, 专门的手术团队可以直接与您一起进行涉及手术修饰的研究. 从标准产品中选择,或者与团队一起创新来执行R&D. 

  • 质量平衡

    口服、静脉注射、皮下注射、肌肉注射、鞘内、鼻内、皮肤和眼部局部 给药途径 用来测定吸收, 分布, 新陈代谢, 以及放射性标记化合物的排泄.

    12bet官方网站提供专业知识来定制设计并使用14C进行您的质量平衡研究, 3H, 125I, 111In, 和131年的我, 或者其他非传统放射性同位素. 

  • 眼分布

    使用放射性同位素可以从选定的眼部组织中为您的测试品提供特定的眼部生物分布信息. 获得无与伦比的专业知识进行放射标记的眼部研究使用眼部特定剂量路线(局部, intravitreal, intracameral, superchoroidal, subretinal); animal species with tissue collection as well as quantitative autoradiography 和 microautoradiography end points.

  • 放射性12bet官方网站 & 放射疗法的代理

    获取自定义分发, 排泄和代谢研究, -和-放射性同位素和显像剂,满足您的放射性制药需求. 所有的研究都是按照适用的联邦核管理委员会(NRC)或国家颁发的辐射许可证要求进行的.

  • 定量全身放射自显影(QWBA)

    治疗剂在全身或解剖亚结构中的分布可以通过使用低能或高能放射同位素来确定, 包括3 h, 14C, 125I, 131I, 35S, 和99 tc. 业界领先的全球QWBA科学家提供定量结果和定性图像来描述分布, 放射性标记化合物随时间的保留/积累和消除.

    除了与许多临床前试验物种合作, 12bet官方网站的科学家还研究肿瘤模型和特定器官或感兴趣的解剖区域,如胎儿器官, 胎盘移植模型, 关节或眼部组织.

    临床前组织分布数据可用于计算人体剂量学估计,并在12bet官方网站全球的一个临床研究单位使用你们的放射性标记化合物进行人体质量平衡临床研究.

  • 辐射剂量学

    12bet官方网站使用辐射暴露模型来支持人体吸收, 新陈代谢, 放射标记分子的排泄(hAME)临床试验.

    剂量学科学家使用临床前组织分布数据来计算剂量学参数,并结合适用的人体剂量学法规和指南, 包括国际放射防护委员会(ICRP), 美国食品及12bet官方网站管理局, 和世界卫生组织(卫生组织).

    12bet官方网站的科学团队在人体放射性标记质量平衡和药代动力学(PK)研究中确定了安全的放射性剂量水平.

    放射性剂量水平和对个体组织和整个身体的计算辐射暴露可能会提交给美国和欧洲的机构审查委员会和伦理委员会,以批准进行人体放射性标签临床研究.

    所有体内代谢研究都是在12bet官方网站认可的AAALAC设施中进行的 动物福利 作为12bet官方网站的首要任务,创造关怀文化,支持3r.


剂量的路线

抽样

  • 盒式和分立加药
  • 静脉注射(丸、注)
  • 口服(灌胃、胶囊/片剂、饮食)
  • 真皮,皮内注射
  • 腹腔内
  • 肌肉内的
  • 皮下注射(丸剂、输注)
  • 舌下

  • Intracerebroventricular
  • 囊内的
  • 吸气,鼻内
  • 膀胱内的
  • 关节内的
  • R&D根据要求
  • 设备/外科手术
  • 血液(血浆、血清)
  • 排泄物(尿液、粪便)
  • 胆汁
  • 组织
  • PBMC
  • CSF(连续生存,终末期)
  • 乳状的排泄
  • 滑液
  • 拭子
  • BALF
  • 连续切片:
    • 皮肤
    • 肌肉
    • 骨髓
    • 淋巴结
  • R&D根据要求

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