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生物利用度，生物等效性和生物仿制药模型
代谢，生物分析，化学
获得完全兼容的DDI解决方案
12bet官方网站引起潜在危险的能力 12bet官方网站-12bet官方网站相互作用 是根据体外实验数据预测的吗. 在治疗12bet官方网站浓度下进行的体外研究设计将表明测试品是否有可能引起DDI, 允许对临床DDI研究的必要性做出明智的决定.
体外代谢研究
酶诱导
12bet官方网站可增加12bet官方网站代谢酶(DME)的表达和活性，导致不良的临床效果或毒性. 评估你的测试品在人肝细胞中诱导二甲醚表达和细胞色素P450酶活性的潜力.
酶抑制
抑制细胞色素P450酶可能导致12bet官方网站-12bet官方网站相互作用. 利用混合人肝微粒体确定其对已建立探针底物代谢的影响，以此评估你的12bet官方网站的抑制潜力.
代谢稳定性
评估你的12bet官方网站代谢使用跨物种肝, 肾(或肠)微粒体, 肝细胞或其他针对你的项目的基质. 比较和评估你的化合物在不同物种中的代谢率，以预测人类的PK. 拥有最先进的全球质谱分析能力, 您可以获得代谢分析和鉴定，以更好地了解您的12bet官方网站的清除途径.
蛋白结合
确定血浆中未结合的12bet官方网站成分及其与血细胞成分的关系对于评估12bet官方网站-12bet官方网站相互作用风险至关重要, 确定血药代动力学分析的理想分析方法, 建立稳健的药理学模型. 利用特定的蛋白质结合和血细胞分配方法来支持您的程序.
反应表现型
确定负责代谢您的12bet官方网站的二甲醚将突出与清除途径相关的潜在责任. 利用已建立的工具，如化学抑制剂和人重组酶来确定每种二甲醚在12bet官方网站代谢中的作用和程度.
转运体 & 吸收
膜12bet官方网站转运体是了解与12bet官方网站相关的潜在DDI的关键成分. 潜在的12bet官方网站-12bet官方网站相互作用可能会影响12bet官方网站的ADME特征，并导致临床相关的12bet官方网站-12bet官方网站相互作用(ddi)。. 将你的12bet官方网站确定为12bet官方网站转运体的底物或抑制剂将提供数据，以更好地理解和预测与伴随12bet官方网站相关的临床相关暴露变化.
监管指引及资源
- 食品及12bet官方网站管理局: 体外12bet官方网站相互作用研究-细胞色素P450酶和转运体介导的12bet官方网站相互作用工业指南 12bet官方网站评价与研究中心(CDER) 2020.
- 教育津贴: 12bet官方网站相互作用调查指南. 人用药品委员会(CHMP) Rev 1, 2015.
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脑脊液(CSF)取样
新陈代谢 -
区划的 & 无区隔PK / TK分析
新陈代谢 -
12bet官方网站-12bet官方网站相互作用(DDI)模型
新陈代谢,建模 -
酶鉴定(选择性抑制剂) & 重组酶)
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体外酶诱导代谢质量研究
新陈代谢 -
人药代动力学(PK)预测
新陈代谢,建模 -
体外细胞色素(CYP)诱导
新陈代谢 -
体内药代动力学(PK)
新陈代谢 -
OPPTS 870.7600:皮肤渗透
新陈代谢 -
药代动力学/药效学(PK/PD)模型
新陈代谢,建模 -
基于生理的药代动力学(PBPK)建模
新陈代谢,建模 -
群体药代动力学(PopPK)模型
建模、新陈代谢 -
定量和/或系统药理学(QSP/SP)建模
代谢，建模，药理学(安全) -
筛选药代动力学(快速PK)
新陈代谢
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