认识到生物仿制药的市场潜力
今天有超过40%的分子被开发成生物制剂, 生物仿制药代表着一个不断增长的机会,具有巨大的市场潜力. 然而, 开发生物仿制药并取得市场成功并非易事, 放之四海而皆准的过程.
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驾驭监管格局
在生物仿制药开发过程中, 许多关键问题需要在当前监管指导的基础上加以考虑. 您需要一个能够帮助您了解不同监管机构要求的合作伙伴, EMA和FDA指南之间的重要区别,并跟上不断发展的建议. 一起工作, 12bet官方网站可以帮助您为机构会议做好准备,并使您尽早参与,从而帮助您减少在全球监管环境中导航的时间和成本.
通过商业化从早期阶段获得支持
获得市场准入支持——在开发早期——是生物仿制药取得成功的另一个关键领域. 依靠12bet官方网站的专家帮助您创建一个强大的, 基于分析的相似性包,考虑了付款人的需求, 让供应商和患者充分认识到你的产品的价值.
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